TODAS LAS CUESTIONES Y AUTOEVALUACIÓN

Hola a todos:

Para trabajar los contenidos vistos en clase, estamos realizando unas cuestiones de repaso.

Las primeras son: 1-1 CUESTIONES

El objetivo es repasar los contenidos referentes a los medicamentos, tipos de medicamentos, acondicionamiento primario, secundario...etc

En la clase de hoy, miércoles 30 de noviembre de 2011 hemos corregido estas primeras cuestiones.

Od cuelgo tmabién las cuestiones 2-2 y las cuestiones de power point.

Por si alguien estaba despistado y para las personas que no estaban en clase, os las dejo aquí:

Recordaros también que estuvimos haciendo y corrigiendo el test de autoevaluación

1-1 CUESTIONES

1-1 LOS MEDICAMENTOS

1. ¿Qué es un medicamento?
Un medicamento es toda sustancia o combinación de sustancias que cumple, al menos, una de las siguientes funciones: tratamiento de enfermedades, prevención de enfermedades, restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas, establecimiento de un diagnóstico médico.

2. Según la LGURM, ¿qué productos se consideran medicamentos?
Cuadro power point, lo veremos en las cuestiones de power point

3. ¿Qué componentes tiene los medicamentos?
Un medicamento está formado por el principio activo y por excipientes

4. ¿De dónde procede la acción de los medicamentos?
La acción de los medicamentos procede de los principios activos que contienen.

5. ¿Por qué se combinan con excipientes?
Para conseguir la administración y absorción de los principios activos.

6. Define: principio activo, excipiente y forma galénica o farmacéutica
Principio activo toda sustancia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.

Excipiente aquella materia que se añade a los principios activos para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades fisicoquímicas del medicamento y su biodisponibilidad.

Forma galénica o forma farmacéutica es la disposición a la que se adaptan los principios activos y los excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en que el fabricante presenta el producto farmacéutico y la forma en que éste debe ser administrado (vía de administración) Ej.: comprimidos orales


7. ¿Qué significa que los “medicamentos se acondicionan”?
Los medicamentos elaborados se preparan para poderse comercializar y para que su uso se pueda realizar con garantías de seguridad.

Que los medicamentos se acondicionen, significa que se disponen en envases u otros soportes que aseguran su estabilidad y permiten un uso cómodo para las personas que van a tomarlos y que incluyen información relevante. Esta información se incluye en el etiquetado del producto.

8. ¿Qué tipos de acondicionamiento se pueden distinguir?
Se diferencian 2 tipos de acondicionamientos: primario y secundario
El primario es aquel que contiene el medicamento, está en contacto con el.
El secundario, es el embalaje exterior, en cuyo interior está el acondicionamiento primario.

9. ¿Qué es el acondicionamiento primario?
Se define como el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentra en contacto directo con el medicamento.

10. ¿Por qué el acondicionamiento primario es esencial en un medicamento?
Es esencial para que los medicamentos lleguen de forma óptima, estable y segura a las personas usuarias. Pueden determinar la vida útil de cualquier producto farmacéutico.

11. ¿Qué funciones presenta el acondicionamiento primario?
Las funciones del acondicionamiento primario son protección e información.
Protección es el factor más importante e incide sobre la estabilidad y el aspecto o apariencia del medicamento.
Es acondicionamiento tiene que garantizar distintos tipos de protección: mecánica: para evitar riesgos de golpes, caídas, compresiones y vibraciones, ambiental: para evitar riesgos de humedades, temperatura, luz y gases
Biológica: para evitar riesgos de roedores, insectos y microorganismos
Química para evitar riesgos de reacciones degradativas
pasiva, para evitar los riesgos de manipulaciones malintencionadas y apertura por parte de niños y niñas.

Información el acondicionamiento primario lleva información sobre el medicamento que contiene. Puede ser una etiqueta adherida, o puede ir directamente impresa sobre el envase.

12. ¿Qué es el etiquetado del producto?
Los datos que aporta el acondicionamiento sobre el medicamento.

13. ¿Qué es el embalaje exterior?
Es otro modo de denominar al acondicionamiento secundario.

14. ¿Qué es el acondicionamiento secundario?
El embalaje dentro del cual se encuentra el acondicionamiento primario.
Suele estar formado por una caja de cartulina satinada, para conseguir una mejor presentación y una mayor protección frente a la humedad.
Dentro de estos embalajes encontramos el acondicionamiento primario y el prospecto (documento dirigido a la persona usuaria y que tiene información relevante sobre el medicamento)
Este acondicionamiento no es obligatorio para todos los productos ya que algunos no los necesitan.


15. ¿Qué funciones presenta?
Las principales funciones son protección e información (sobre el medicamento a través de su etiquetado) pero también mejora la presentación, potencia, unifica y muestra la imagen de la marca y permite la inclusión del prospecto en los productos que los necesitan.





1-2 TIPOS DE MEDICAMENTOS

16. ¿Cómo se pueden clasificar los medicamentos según su finalidad?
Según la patente, la financiación del SNS o las condiciones de dispensación.

17. ¿Por qué la industria farmacéutica realiza patentes?
Porque desarrollar nuevos medicamentos requiere inversiones económicas importantes y es un proceso que lleva mucho tiempo. Al patentar los resultados de sus investigaciones, se garantiza la exclusividad durante un periodo de tiempo determinado.

18. Define: medicamento original, licencia, copias y medicamento genérico
Medicamento original se desarrollan en el departamento de I+D+i (investigación, desarrollo e innovación) del laboratorio que los comercializa. Poseen una patente que cuando caduca, cualquier laboratorio puede fabricar esos medicamentos.

Medicamento licencia son medicamentos fabricados por laboratorios que obtienen la licencia para fabricarlos. Esta licencia, es cedida por el laboratorio que tiene la patente, por tanto el medicamento licencia es igual al original (ya que tiene toda la documentación e información necesarias para su desarrollo).

Medicamento copia medicamentos que aparecen en el mercado cuando caduca la patente de los medicamentos originales. Este tipo de medicamentos no asegura directamente que su comportamiento farmacoterapéutico sea igual que el del original (tiene que someterse a estudios farmacocinéticos y/o ensayos) ya que se fabrican a partir de la información recogida en la bibliografía disponible, pero no tienen todos los datos que dispone el laboratorio que los desarrolló.

Medicamento genérico medicamentos con la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica que un medicamento de referencia. Su eficacia y seguridad están perfectamente establecidas.

19. ¿Qué significan las siglas EOSS? ¿A qué se refiere?
Son las siglas de identificación de los medicamentos “excluidos de la oferta de la Seguridad Social”. Son medicamentos que no están incluidos en la Cartera de Servicios Comunes del SNS, por tanto, el usuario debe pagar el importe íntegro.

20. Explica si la siguiente afirmación es cierta: “El SNS siempre se hace cargo de la totalidad de l importe de un medicamento, aunque no se presente la receta oficial correspondiente”.
En los medicamentos financiados, (ya que los hay no financiados) el SNS se hace cargo de parte o de la totalidad del importe del medicamento siempre que se presente la receta oficial correspondiente.

21. ¿Qué diferencias existen entre medicamentos de aportación normal, medicamentos de aportación reducida?
En los medicamentos de aportación normal el usuario paga el 40% del precio de venta al público. Sin embargo, en los medicamentos de aportación reducida, el usuario paga el 10% del precio de venta al público, siendo el máximo a pagar 2,64 euros (cantidad que fija el Ministerio de Sanidad y Consumo). Esta situación se da en el caso de medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades crónicas o graves.

22. ¿Cuánta paga el usuario por un medicamento exento de aportación? ¿Qué usuarios se encuentran dentro de este grupo?
El usuario no paga nada. Pueden ser:
-Pensionistas y colectivos asimilados, personas afectadas de síndrome tóxico y personas con discapacidad, en los casos contemplados en las normativas correspondientes.
-Personas que necesitan medicamentos para tratamientos derivados de accidentes de trabajo o de enfermedades profesionales.
-Medicamentos cuya dispensación se realiza en los centros o servicios asistenciales sanitarios.

23. ¿Quién indica que medicamentos están sujetos a prescripción médica y cuáles no?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS).

24. ¿Qué medicamentos están sujetos a prescripción médica especial?
-Aquellos que contengan alguna sustancia clasificada como estupefaciente o psicótropo.
-Los que puedan provocar toxicodependencia o ser desviados para usos ilegales.
-Los que tengan alguna sustancia que, por sus propiedad o novedad, haga necesaria la inclusión en este grupo como medida de precaución.

25. ¿Qué medicamentos son de prescripción medica restringida? (Indica cuales son en cada uno de los casos)
-Medicamentos de uso hospitalario (H) solo pueden utilizarse o seguirse en le medio hospitalario o en centros asistenciales autorizados.
-Medicamentos para diagnóstico hospitalario (DH) se utilizan con finalidad diagnostica. Su prescripción se realiza en determinados médicos especialistas.
-Medicamentos de especial control médico (ECM) pueden producir reacciones adversas muy graves por lo que requieren una vigilancia especial durante el tratamiento y una prescripción por determinados médicos especialistas.

26. ¿Qué son los medicamentos de venta libre?
Son medicamentos no sujetos a prescripción médica que están destinados a procesos que no necesitan un diagnostico preciso.
Se conocen con las siglas inglesas OTC (Over the counter)

27. ¿Qué tipos de OTC existen? (Explicada cada caso).

-Medicamentos publicitarios EFP todos los medicamentos OTC que se publicitan. Estos medicamentos no están financiados por la SNS, pero su precio está regulado. Pueden publicitarse en los medios de comunicación. Este tipo de medicamentos no pueden estar financiados con fondos públicos, ni necesitan la intervención de un medico para su diagnostico, prescripción y seguimiento, y no contienen psicótropos ni estupefacientes en su composición.
-Medicamentos no publicitarios que no requieren receta médica son medicamentos OTC que no se publicitan en los medios de comunicación. Están excluidos de la financiación con cargo al SNS, su precio es libre y la información publicitaria está dirigida a los profesionales sanitarios.


28. ¿Qué significan las siglas EFG y EFP?
EFG especialidad farmacéutica genérica
EFP especialidad farmacéutica publicitaria



1-2 CUESTIONES

1-3 INFORMACION SOBRE LOS MEDICAMENTOS

1.¿Qué es la ficha técnica?
Documento autorizado por la AEMPS donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y se recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.

2.¿Para quién va dirigida la ficha técnica y cómo?
Es un documento dirigido exclusivamente a los profesionales sanitarios. Los laboratorios que comercializan el medicamento ponen la ficha técnica a disposición de los profesionales sanitarios

3.¿Cómo podemos hacer para consultar una ficha técnica de un medicamento?
La podemos consultar en Internet, en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS.

4.Cita los elementos que nos podemos encontrar en una ficha técnica
1-Nombre del medicamento
2-Composición cualitativa y cuantitativa
3-Forma farmacéutica
4-Datos Clínicos
-Indicaciones terapéuticas
-Posología y forma de administración
-Contraindicaciones
-Advertencias y precauciones especiales de empleo
-Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
-Embarazo y lactancia
-Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
-Reacciones adversas
-Sobredosis

5-Propiedades farmacológicas
-Propiedades farmacodinámicas
-Propiedades farmacocinéticas
-Datos preclínicos sobre seguridad

6-Datos farmacéuticos
-Lista de excipientes
-Incompatibilidades
-Periodo de validez
-Precauciones especiales de conservación
-Naturaleza y contenido del recipiente
-Precauciones especiales de uso, manipulación y eliminación
7-Titular de la autorización de comercialización
8-Número de la autorización de comercialización
9-Fechas de la primera autorización/revalidación de la autorización
10-Fecha de revisión del texto.



5.¿De que consta el nombre de un medicamento? Explícalo con un ejemplo
De la denominación del medicamento, la dosis, la forma farmacéutica y cuando proceda, la mención a los destinatarios.
Ej: Apiretal 250 mg, comprimidos bucodispensables

6.¿Qué es la composición cualitativa e cuantitativa de la ficha técnica?
Son todos los componentes que forman parte del medicamento y la cantidad en que están presentes expresado en cantidad por unidad de toma, por unidad de volumen o de peso en función de la presentación

7.¿En que apartado de la ficha técnica se puede consultar si un medicamento es efectivo para bajar la fiebre?
En indicaciones terapéuticas dentro de datos clínicos ya que se explica para qué sirve el medicamento.

8.¿Qué es la posología de un medicamento? Pon un ejemplo
Es la cantidad de medicamento que la persona usuaria debe tomar y la frecuencia con que debe hacerlo (ej: 1 comprimido cada 8 horas)

9.¿En que apartado de la ficha técnica puedo consultar si un medicamento puede alterar los resultados de un análisis de sangre?
En el apartado de interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción, dentro del apartado de datos clínicos. En este apartado a parte de indicar los medicamentos, alimentos, o bebidas que pueden interaccionar con el medicamento, también se incluyen las interferencias que puede ocasionar el medicamento en pruebas diagnósticas.

10.¿Qué es el código ATC de un medicamento? ¿En que punto de la ficha técnica lo puedo consultar?
El código del medicamento en la clasificación ATC, clasifica al mismo según el sistema u órgano sobre el que actúa el principio activo, su efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y las estructura química del fármaco.
En el punto 5.1 Propiedades farmacodinámicas, dentro del punto 5 propiedades farmacológicas.

11.¿En que apartado de la ficha técnica se pueden ver los excipientes de un medicamento?
En los datos farmacéuticos

12.¿Qué es el periodo de validez de un medicamento?
El tiempo durante el cual se garantiza la efectividad y seguridad del medicamento a partir de su fabricación.

13.¿Qué es o que diferencia hay entre contraindicaciones, interacciones, reacciones adversas e incompatibilidades?
Las contraindicaciones son las situaciones en las que no debe administrarse el medicamento.
Las interacciones son los efectos que hacen anular o incrementar la acción de un medicamento cuando se toma con otro medicamento, bebida o comida.
Las reacciones adversas son los efectos perjudiciales o indeseados, que ocurren tras la administración de una dosis adecuada del medicamento.
Las incompatibilidades son sustancias que no deben administrarse conjuntamente con el medicamento

14.¿Qué es el prospecto?
Es un documento que acompaña al medicamento y que contiene información dirigida a las personas usuarias.
Se elabora a partir de la información de la ficha técnica y debe ser claro y comprensible para las personas usuarias.

15.¿Cuáles son los elementos del prospecto? (Citarlos)
Nombre del producto
Recuadro de advertencia
Lista de contenidos: 1-Que es __y para que se utiliza
2-Antes de tomar___
3-Como tomar____
4-Posibles efectos adversos
5-Conservación de ____
6-Información adicional

16.Indica brevemente que indica el prospecto en sus contenidos
1-Que es y para que se utiliza se identifica el medicamento (nombre, forma farmac., etc) y sus indicaciones terapéuticas (para que está indicado)
2-Antes de tomarlo indicaciones para el usuario como precauciones de empleo, contraindicaciones, advertencias, etc
3-Como tomarlo indicaciones para una buena utilización del medicamento (posología, forma y frecuencia de administración, etc..)
4-Posibles efectos adversos efectos adversos que se pueden esperar tras tomar el medicamento
5-Conservación incluye advertencias y precauciones
6-Información adicionalcomposición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, etc datos de titular comercialización, fecha de la ultima revisión del prospecto

17¿Qué es el etiquetado?
El soporte que permite incluir toda la información necesaria en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario.

18.¿Dónde consta la información en aquellos medicamentos que no tienen embalaje exterior?
En el acondicionamiento primario

19.¿Cómo y donde aparece el nombre del medicamento en el etiquetado?
El nombre del medicamento se repite en las dos caras del embalaje y también en los laterales y en una de las solapas.
Aparece también en alfabeto Braille en la cara principal

20.¿Qué elementos específicos que no se encuentran en la ficha técnica ni en el prospecto aparecen también en el material de acondicionamiento? (Solo citarlos)
El Código Nacional
El número de lote
La caducidad del producto
Simbolos, siglas y leyendas
El cuón precinto

21.¿Qué diferencias presenta la caducidad del medicamento del envase con la de la ficha técnica y prospecto?
En la ficha técnica y en el prospecto indica el periodo de validez (ej: 5 años), mientras que en el envase muestra la fecha concreta para el medicamentos (ej: 01/2012)

22.¿Qué es el código nacional y para qué sirve?
Es un sistema de identificación rápida de los medicamentos, efectos y accesorios y productos de parafarmacia.
Sirve para facilitar la gestión de las oficinas de farmacia, haciendo posible el tratamiento informático de esos productos.

23.¿Por qué elementos está formado el código nacional y dónde aparece?
Está formado por 6 dígitos, un punto y un séptimo dígito que es el dígito de control.
Aparece en la esquina superior derecha del envase con todos sus dígitos y en el cupón precinto pero sin el digito de control. También está integrado en el código de barras.

24.¿Quién asigna los códigos a los medicamentos?
La AEMPS

25.¿Qué es el cupón precinto?
Es un elemento extraíble del envase que identifica cada presentación y que puede ser utilizado como comprobante de la dispensación.

26.¿Qué datos aparecen en todos los cupones precinto?
Siglas A.S.S.S
Nombre del laboratorio farmacéutico
Nombre, dosis y formato del medicamento
Código Nacional, con 6 dígitos
Código de barras

27.¿Qué otros datos y pueden aparecer? (Cítalos e indica donde se ubican)
Un Cícero a la izquierda de las siglas A.S.S.S
Siglas o símbolos en la esquina superior derecha
Barra negra en la zona superior

28.¿Qué indica la presencia de un cícero en un cupón precinto?
Identifica a los medicamentos de aportación reducida

29.¿Qué significan los números del código de barras del cupón precinto?
847000 identifican una especialidad farmacéutica en España
6 números correspondientes al C.N
Un número: dígito de control

30.¿Qué es un CPD?
Es el cupón precinto diferenciado que se utiliza en medicamentos para los que solo están financiadas algunas de sus indicaciones o que van destinados a colectivos específicos que requieren un visado de inspección para si dispensación a cargo del SNS
Se identifica porque lleva una barra negra en la zona superior del cupón

31.¿Para qué sirven los símbolos, siglas y leyendas?
Facilitan información (advertencias, requisitos) a profesionales y a usuarios

32.Dibuja los símbolos de dispensación e indica su significado
Requiere receta médica
Requiere receta oficial de estupefacientes
Medicamento que contiene sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del RD 2829/1977 (receta psicótropos)
Medicamento que contiene sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del RD 2829/1977 (receta psicótropos)
EstupefacienteSustancia narcótica que hace perder la sensibilidad; p. ej., la morfina o la cocaína.
narcótico, ca.(Del gr. ναρκωτικός, adormecedor). adj. Med. Dicho de una sustancia: Que produce sopor, relajación muscular y embotamiento de la sensibilidad; p. ej., el cloroformo, el opio, la belladona, etc.
psicotrópico, ca.1. adj. Dicho de una sustancia psicoactiva: Que produce efectos por lo general intensos, hasta el punto de causar cambios profundos de personalidad.
psicoactivo, va.1. adj. Dicho de una sustancia: Que actúa sobre el sistema nervioso, alterando las funciones psíquicas.


33.Dibuja los símbolos de conservación e indica su significado
Caducidad inferior a 5 años
Condiciones especiales de conservación (frigo, entre 2-8 grados)


34.Dibuja 2 símbolos de advertencia e indica su significado



35.¿Qué información nos aporta el símbolo SIGRE? ¿Cómo es ese símbolo (dibújalo).
Información relativa a la eliminación de residuos. Es el símbolo de recogida de medicamentos y envases autorizados por la AEMPS para medicamentos dispensados en oficina de farmacia destinados a uso domiciliario

36.¿Qué significan las siglas ECM, DH, H, A.S.S.S?
ECMMedicamento de Especial control médico
DHMedicamento para Diagnóstico hospitalario
HMedicamento de uso hospitalario
A.S.S.S Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social


CUESTIONES POWER POINT
1.Cita una de las tareas del técnico en farmacia
Colaborar y/o realizar, bajo la supervisión de un farmacéutico: la dispensación de medicamentos.

2.¿Qué son las fuentes de información? Cita alguna
Herramientas para realizar, mejorar y agilizar la dispensación de medicamentos.
Catálogo de medicamentos del CGCOF, BOT plus

3.¿Qué es el Catálogo de medicamentos?
Instrumento de trabajo importante en las oficinas de farmacia.

4.¿Qué significan las siglas CGCOF?
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

5.¿Cuáles son los objetivos del Catálogo de medicamentos?
Recopilar los medicamentos existentes para facilitar la dispensación, indicación y seguimiento farmacoterapéutico

6.¿Qué son los programas de gestión? ¿Para qué sirven?
Son herramientas informáticas que facilitan la gestión de la oficina de farmacia.
Sirven para:
-Agilizar la dispensación
-Adaptación a nuevas normativas
-Actualización de medicamentos
-Consulta de bases de datos
-Control de stocks
-Seguimiento de clientes
-etc

 Dispensación
 Control de stocks
 Realización y recepción de pedidos
 Gestión de base de datos de artículos
 Gestión de clientes
 Facturación de recetas
 Hacer caja
 Realizar consultas

7.¿Qué es un medicamento?
-Sustancia que, administrada interior o exteriormente a un organismo animal, sirve para prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o reparar las secuelas de ésta
-Sustancia o combinación de sustancias que cumple, al menos, una de las siguientes funciones: tratamiento de enfermedades, prevención de enfermedades, restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas, establecimiento de un diagnóstico médico

8.¿Cuáles son las principales funciones de un medicamento?
a. Prevenir
b. Curar
c. Aliviar
d. Corregir o Reparar

9.¿Qué es un principio activo?
S-ustancia medicinal incorporada a un medicamento y que produce un efecto farmacológico.
-Toda sustancia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.

10.¿Qué es la biodisponibilidad?
Velocidad y magnitud con la que un principio activo es absorbido y está disponible para ejercer su efecto farmacológico en su lugar de acción.
Proporción de principio activo que alcanza los tejidos para realizar su acción y producir un efecto terapéutico.

11.¿Qué formas farmacéuticas existen? Solo citar los tipos más importantes
Solidas, semisólidas, liquidas y gaseosas

12.¿Qué es una fórmula magistral? ¿Con qué directrices se elaboran?
Medicamento que se prepara en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico según los principios activos que detalla un médico, odontólogo o veterinario (para formulas de uso veterinario) en una receta.
Está destinada a pacientes en particular.
El farmacéutico o técnico (bajo supervisión) elaboran el medicamento con las directrices del Formulario Nacional.

13.¿Qué es el Formulario Nacional? ¿y la Real Farmacopea Española?
Libro que contiene las fórmulas magistrales y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas, así como las normas de correcta preparación y control de calidad.
Libro oficial que recopila las normas específicas, redactadas en forma de monografías, que describen la calidad física, química y biológica de los principios activos y excipientes.

14.¿Cuáles son los medicamentos legalmente reconocidos en España? Esta pregunta es la misma que la pregunta 2 de las cuestiones 1-1: Según la LGURM, ¿qué productos se consideran medicamentos? (ya la respondéis aquí).
1. Medicamentos de uso humano y uso veterinario fabricados industrialmente.
2. Las fórmulas magistrales
3. Los preparados o fórmulas oficinales
4. Los medicamentos especiales: requieren una regulación específica

15.¿Cuáles son los medicamentos especiales? Define brevemente cada uno.
Medicamentos biológicosà obtenidos de tejidos o fluidos animales o humanos, entre los que destacan los inmunológicos.
Medicamentos de origen humanoà obtenidos de sangre, plasma, fluidos, glándulas o tejidos procedentes de donantes identificados.
Medicamentos estupefacientes y psicótroposà incluyen sustancias medicinales que por su alto poder de adicción están sometidas a controles internacionales muy rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.
Medicamentos de terapia avanzadaà como los de terapia genética (que incluyen genes) o los de terapia celular somática, que son células vivas con características biológicas modificadas para conseguir un efecto terapéutico, diagnostico o preventivo.
Medicamentos homeopáticosà se obtienen de cepas homeopáticas y son sólo autorizados para uso oral o externo garantizando su inocuidad.
Radiofármacosà sustancias medicinales que emiten radiación. Deben ser utilizadas en condiciones especiales y en unidades bajo estricto control medico.
Medicamentos de plantas medicinalesà se obtienen a partir de plantas previamente autorizadas como plantas medicinales.
Gases medicinalesà como el oxígeno, nitrógeno, anestésicos, etc.

16.¿Qué es la vía de administración de medicamentos?
La vía de administración es le medio que se utiliza para que el medicamento acceda al organismo.

17.¿Qué tiene que suceder para que un medicamento pueda comercializarse en España?
Que haya sido previamente autorizado por la AEMPS (Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios), que depende deà Ministerio de Sanidad y
Consumo
Debe estar inscrito en el registro de Medicamentos correspondiente (3)
Un medicamento puede comercializarse en España si cumple las normas europeas que regula la Agencia Europea del Medicamento (EMA)

Para que la AEMPS autorice un medicamento a un laboratorio farmacéutico, tiene que:
 Tramitarse una solicitud.
 Presentar gran cantidad de información científica contrastada que demuestre que el medicamento tiene las propiedades e indicaciones terapéuticas que se indican y cumplir los requisitos que garantizan la seguridad de los consumidores:
 Calidad
 Seguridad: que no produzca efectos tóxicos
 Eficacia: en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrece
 Identificación: tiene que estar correctamente identificado.
 Información: en formato accesible y comprensible para los usuarios, para su correcta utilización.



CASOS PRACTICOS

7)Un paciente polimedicado, cliente habitual de la OF, nos presenta el blíster de unos de sus medicamentos diciéndonos “he encontrado estos comprimidos en casa y quiero saber si puedo tomarlo”. ¿Cómo actuarías?

-Primero debemos advertirle que los medicamentos deben guardarse siempre en el envase correspondiente acompañado de su prospecto.
-En cuanto al blíster, comprobaremos primero si el medicamento coincide con alguno de los que está tomando. Tenemos que mirar la forma farmacéutica, dosis, caducidad, etc
-Con todos estos datos y supervisados por el farmacéutico, podemos pegar una etiqueta de atención farmacéutica indicando con que medicamento es equivalente (si es un genético), así como la posología, fecha de caducidad, para que sea fácilmente observable.

8)En el embalaje de un medicamento aparece lo siguiente:
o  EFG
Indica cuál es su significado
Receta médica/Conservación en frigorífico y medicamento genérico

9)Mientras estás atendiendo a un usuario escuchas a otros dos discutir sobre dónde deben guardarse los medicamentos durante los días en los que hace mucho calor (más de 30 grados). ¿Cuál sería tu postura ante esta consulta?
-Los medicamentos a conservar a una temperatura inferior a 25-30 grados (no más de 25ºC indican a veces en el apartado de conservación del prospecto), si rebasan puntualmente (algunos días o semanas) estas temperaturas, no tienen consecuencias sobre la estabilidad. La temperatura va a fluctuar y además, la temperatura que alcanza el medicamento generalmente permanece inferior a la ambiente gracias a que el envase y el lugar de almacenaje limitan los intercambios térmicos.
-En cuanto a los medicamentos a conservar entre 2-8 grados, que se conservan generalmente en el frigorífico, el calor no tendrá consecuencias sobre la estabilidad si las condiciones de conservación son respetadas y el medicamento se ha sacado del frigorífico algunos minutos antes de su utilización. En caso de temperaturas externas elevadas, se recomienda utilizarlos tan pronto se hayan sacado del frigorífico.
-Los medicamentos conservados a temperatura ambiente no comportan ninguna mención especial de conservación. NO debe preocupar su exposición a temperaturas elevadas, puesto que en los ensayos de estabilidad de estos medicamentos se ha podido demostrar que no se degradan cuando son expuestos a temperaturas de 40 grados durante 6 meses.

10)A continuación se muestran algunos de los apartados que aparecen en el prospecto de Aceoto plus gotas óticas. Tras su lectura, ¿sabrías indicar al usuario el tiempo de validez del medicamento? ¿Y las pautas posológicas que figuran en el prospecto?

Cómo usar Aceoto plus
Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con Aceoto plus. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría volver a reproducirse la infección.

Recuerde usar su medicamento.

Si estima que la acción de Aceoto plus es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La administración se efectuará por vía ótica.

Para la correcta aplicación del preparado, es recomendable calentar el frasco antes de su uso manteniéndolo entre las manos durante un cierto tiempo. De este modo, se consigue reducir la sensación de frio que produce el medicamento en contacto con el oído. En el momento de la aplicación, hay que ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos para facilitar que las gotas penetren en el oído. Si es preciso tratar el otro oído, debe repetirse este mismo proceso.

En el caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al tímpano tirando de la oreja hacia arriba.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones.

La dosis habitual es de 4 a 6 gotas en el oído cada 8 horas.

La duración del tratamiento es de 7 a 8 días.

Conservación de Aceoto plus
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Aceoto plus después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este medicamento no debe usarse una vez transcurrido un mes de abierto el envase.


La fecha de caducidad sería la indicada en el envase pero tendrías que avisar de que no se debe usar transcurrido un mes desde que haya sido abierto

La dosificación sería de 4 a 6 gotas cada 8 horas